一年以來的各類政策以及行業(yè)內(nèi)的兼并重組，已經(jīng)充分說明了中國生物制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級正式拉開序幕。作為中國4600家制藥企業(yè)中的絕大多數(shù)，中小型制藥企業(yè)是淘汰壓力最大的群體。

　　未來的產(chǎn)業(yè)競爭將是產(chǎn)品力的競爭，當(dāng)下的研發(fā)策略和在研產(chǎn)品結(jié)構(gòu)決定了今后10年企業(yè)的生長命運。那么，怎樣的產(chǎn)品研發(fā)思路和策略才是最適合的？

　　策略與資源配套

　　實際上，目前國內(nèi)所有規(guī)模不大的企業(yè)，尤其是民營藥企在藥物研發(fā)上都面臨著一些困惑。因為大部分企業(yè)的產(chǎn)品都為仿制藥物，創(chuàng)新性和獨家性都相對較弱。在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型過程中，如果無法從現(xiàn)在的產(chǎn)品領(lǐng)域中突破，被淘汰就難以避免。

　　但是，由于企業(yè)本身規(guī)模和國內(nèi)仿制藥低毛利的限制，這些企業(yè)本身也無法做到動輒數(shù)億的創(chuàng)新藥物開發(fā)，企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)策略成為其中的關(guān)鍵一步。

　　“我們未來藥物研發(fā)規(guī)劃分兩步來走，一是做精現(xiàn)有產(chǎn)品領(lǐng)域市場，二是持續(xù)的專利過期仿制藥和原創(chuàng)新藥開發(fā)相結(jié)合?！敝Z康生物制藥常務(wù)副總裁王宏英如此概括諾康醫(yī)藥的研發(fā)策略。

　　王宏英進一步解釋說，在諾康醫(yī)藥目前主要專注的生化凝血領(lǐng)域和心腦血管領(lǐng)域中，首先將深度開發(fā)生化藥物的市場，通過提高制備水平和標(biāo)準(zhǔn)水平來實現(xiàn)推動國內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量提升，從而鞏固諾康生化制品龍頭的地位；同時，在心腦血管領(lǐng)域加強現(xiàn)有產(chǎn)品市場推廣的同時，專注研發(fā)具有國際專利的創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，以及基因工程產(chǎn)品的開發(fā)。

　　“實際上就是如何快速地搭建有效和具有成長力的產(chǎn)品梯隊?！蓖鹾暧⒈硎?。

　　諾康醫(yī)藥是國內(nèi)十分有特色和成長潛力的企業(yè)，盡管其規(guī)模目前還無法與國內(nèi)大型醫(yī)藥集團相比，但是已經(jīng)在?？祁I(lǐng)域建立了遙遙領(lǐng)先的行業(yè)和市場地位。作為一家較早接受國際投資，并在納斯達克上市的本土制藥企業(yè)，實際上諾康醫(yī)藥的產(chǎn)品研發(fā)思路是非常值得國內(nèi)眾多同類型企業(yè)學(xué)習(xí)和借鑒的。

　　憑借生化領(lǐng)域現(xiàn)有龍頭地位的進一步鞏固，以及心腦血管產(chǎn)品推廣的增量，能夠為諾康后續(xù)高投入、長周期的創(chuàng)新藥物和首仿?lián)尫滤幪峁┳銐虻闹危a(chǎn)品開發(fā)本身的風(fēng)險和企業(yè)承擔(dān)的壓力也會相對被弱化。

　　但是王宏英同時強調(diào)，產(chǎn)品開發(fā)必須充分考慮公司現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和研發(fā)能力的配套。

　　比如，技術(shù)因素以及所開發(fā)的產(chǎn)品或領(lǐng)域與公司現(xiàn)有產(chǎn)品線是否配套，要看公司是否有足夠的技術(shù)人才、合作機構(gòu)、產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)條件和能力，公司市場推廣基礎(chǔ)以及銷售隊伍等從研發(fā)到銷售整條產(chǎn)業(yè)鏈上所有資源的配合性，以及公司資源的調(diào)配能力。這些因素的綜合能力，將很大程度上決定了公司產(chǎn)品開發(fā)的難度和所需要的投資力度，以及研發(fā)的風(fēng)險程度。

　　另外還需要考慮的是，產(chǎn)品所涉及的領(lǐng)域的市場競爭環(huán)境，包括同類競品的銷售、定位、存在問題，以及自身產(chǎn)品的優(yōu)劣勢等?！吧踔翆⒛男┏鞘凶鳛橹饕繕?biāo)市場都將是需要考慮的?！蓖鹾暧⒄f。

　　中外合作成必然

　　“中國制藥企業(yè)發(fā)展到現(xiàn)今階段，加強與跨國公司在藥物方面的合作開發(fā)是必然趨勢，尤其是生物藥物等熱點領(lǐng)域，必須藉此緊跟跨國公司的步伐?！蓖鹾暧⒄f。

　　實際上，近年來跨國公司藥品研發(fā)集體進入瓶頸期，大批量重磅專利藥物即將到期將嚴(yán)重影響跨國公司的利潤來源，而國外藥品研發(fā)費用高昂也促使其將研發(fā)中心和產(chǎn)品開發(fā)向外延伸，中國市場的潛力和中國本土企業(yè)的發(fā)展速度都為其帶來了強大的吸引力。

　　相對來說，中國藥企的弱項可能更多，如缺乏高額的研發(fā)資金、系統(tǒng)性的研發(fā)體系不夠完善和高尖端的研發(fā)領(lǐng)軍人才不多，同時在技術(shù)層面相對跨國公司而言有較大差距。不過，中國藥企同時也存在一定的優(yōu)勢，比如具有大量的臨床樣本、企業(yè)決策比較靈活等等。

　　“雙方的合作是共贏的結(jié)果。”王宏英表示，本土企業(yè)與跨國公司合作研發(fā)，一方面可以促進自身研發(fā)實力和思維的進步，同時獲得資金和技術(shù)支持后，能夠加速產(chǎn)品上市步伐，并且借助跨國公司對全球市場的熟悉，獲得專利保護以及國際市場的銷售?！斑@些都是本土企業(yè)非常看重的內(nèi)容，也是本土企業(yè)參與國際競爭的捷徑?！?/P>

　　王宏英表示，國內(nèi)逐漸已經(jīng)有較多的合作達成，但是主要集中在大型醫(yī)藥集團，中小型制藥企業(yè)也應(yīng)加強這方面的溝通和能力。“諾康醫(yī)藥國外融資的背景，以及投資方紅杉資本和HBM在全球醫(yī)藥的關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，將是我們未來很重要的資源優(yōu)勢，對于藥品的合作研發(fā)也同樣適用。”